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深圳市普特思检测技术服务有限公司
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CE认证要准备的技术文件
来源:ce认证 发布时间:2019-8-12 10:00:11 点击量:
要准备的技术文件有下列几种:
1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;
2、产品使用说明书;
3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
5、产品电器原理图、方框图和线路图等;
6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
7、测试报告 (Testing Report);
8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
10、CE符合声明(DOC)。
CE认证流程:
1、申请(填写申请表、申请公司信息表、提供产品资料并安排寄样)
2、报价(根据所提供的资料确定测试标准,测试时间及相应费用)
3、付款(申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项)
4、测试(实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试)
5、测试通过,报告完成
6、项目完成,颁发CE证书
普特思检测是专业的CE认证机构,欢迎咨询!
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