CD/VCD/DVD播放器等激光类产品美国FDA认证介绍

来源：ce认证　发布时间：2017-8-29 9:38:57 点击量：

DVD FDA认证是什么？DVD FDA认证价格多少？DVD FDA认证周期多久？DVD FDA认证哪里可以做？

激光Laser产品FDA认证概述

FDA (Food and Drug Administration)是美国食品与药物管理局的简称，是针对食品、药物、医疗设备、放射类产品、生物制剂、动物兽医用品、化妆品、烟草制品等的安全及质量管控要求，这些产品在美国市场销售需申请FDA认证。

CD、VCD、DVD等带激光头（机芯）的产品是放射类产品中的激光类Laser产品，是激光类产品中激光功率最低，危害最小的一类。

用到激光的产品有不同的尺寸、形状和形式。他们的共同之处是都含有能量源发出的激光。能量源可以是放电、化学反应或者像光一样释放能量的高强度的光照

激光可以替代通过受激发射产生的光放大。一种基本类型的激光由包含一对反射镜的密封管及激光媒质组成。激光媒质可以被一些形式的能量激发而产生可见光，或者不可见的紫外线、红外线。

LEDs（发光二极管）不同于激光二极管，不适用于美国联邦激光产品性能标准要求。

普通的可见光源，如太阳、灯泡，发射的是不同波长的可见光和不可见光。这些光波有不同的波长和发射方向，属于不同的光，如紫外光、紫光、蓝光、绿光、红光和红外光。

不像普通光，激光具有特定的波长及对这种特定波长的放大，以产生能向一个方向发射的聚焦的窄的光束。这种放大、聚焦及定向性让光集中于一个很小的区域，这样会产生一个很高强度的光，即使是从很远的距离发射过来。所以激光有一定的危害性，需要满足一定的要求方可在市场上销售。

激光Laser产品FDA认证产品等级分类

FDA分类	IEC分类	激光产品危害	产品示例
I	1, 1M	被视为无危害。但如果用光学设备（比如放大镜、望远镜）来观看，危害会增加。	激光打印机 CD播放机 DVD播放机
IIa, II	2, 2M	长时间直接观看或者用光学设备观看会增加危害。	条码扫描仪
IIIa	3R	根据功率和光束面积，肉眼直接观看或盯着光束会随时产生危害。用光学设备看会增加受伤风险	激光指示器、激光笔
IIIb	3B	光束直接照射皮肤和眼睛直接观看会即刻产生危害	激光灯秀投影仪 工业激光 调研类激光
IV	4	直接照射或者暴露在反射光下都会对皮肤和眼睛即刻产生危害，甚至会造成火灾。	激光灯秀投影仪 工业激光 调研类激光 眼睛手术和皮肤处理的医疗设备激光

CD/VCD/DVD播放器FDA认证标准

CD/VCD/DVD Player FDA认证需满足的标准为Title 21 Code of Federal Regulations (Subchapter J, Radiological Health) Part 1040.10

CD/VCD/DVD播放器FDA认证需提供的资料

1.    申请表

2.    英文说明书

3.    电路原理图

4.    PCB layout图

5.    BOM表/Part list(元件清单,和详细的物料清单)

6.    Specifications and JQA report for pick-up unit or laser diodes(including the range of wave length and power)机芯或发光二激管规格书和JQA报告(包括激光波长范围及功率)

7.    Laser path diagram (激光通路图)

8.    Marking Label (标签, 见下例)

9.    QC inspection and testing flow chart, manufacture and assemble flow chart (品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程)

10.  Testing for product such as endurance, vibration, high temperature & humidity testing, and so on. (整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等)

11. Letterhead of manufacturer (制造商信纸电子档1张)

Marking label example(标签范例):

(Product) (Model) (Rating) (Company full name) (Full address) CLASS I LASER PRODUCT COMPLIES WITH DHHS RULES 21 CFR CHAPTER I SUBCHAPTER J Manufactured date: MMYY   Series No.: XXXXXX   made in: XXX

Note: MMYY- means month and year, and the month must be full spelling, the year must be four-digital, such as: “September 2000”

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